還在為溶出儀的機(jī)械驗證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎？

還在為選擇各式各樣的工具包而糾結(jié)呢？

月旭科技“型”機(jī)械驗證工具包，翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定，有一套就夠了??！

月旭科技“型”機(jī)械驗證工具包

貨號：0603071400

為什么溶出儀需要進(jìn)行機(jī)械驗證

為保證體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中，樣品檢測結(jié)果的一致性；

藥品一致性評價的法規(guī)要求；

機(jī)械驗證周期：溶出度儀在安裝、移動、維修后，應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗證，每6個月驗證一次。

月旭科技“型”機(jī)械驗證工具包簡介

月旭科技這次推出的溶出儀“型”機(jī)械驗證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機(jī)械驗證，也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實驗時相對封閉的溶出系統(tǒng)，不僅可用于日常定期機(jī)械驗證，也可用于日常參數(shù)確認(rèn)。

該工具包可以對溶出儀的各項機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗證，其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規(guī)、擺動支架、轉(zhuǎn)速表、數(shù)顯溫度計等等，可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。

該工具包的優(yōu)點(diǎn)：

操作人員經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可完成驗證工作，易于掌握；

全套工具為歐洲品牌*，產(chǎn)品成熟，質(zhì)量可靠；

適用面廣，不僅能完成翻蓋式溶出儀，還能滿足機(jī)頭可伸降/固定式溶出儀的機(jī)械驗證，是一套的工具包；

同軸度、深度、擺動度等參數(shù)測量中，數(shù)據(jù)以藍(lán)牙形式輸出，方便記錄，數(shù)值準(zhǔn)確；

*符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求，為體外溶出試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。

“型”機(jī)械驗證工具包參數(shù)表

“型”機(jī)械驗證工具包適用的溶出儀型號

月旭科技“型”機(jī)械驗證工具包適用，但并不于以下型號：

“型”機(jī)械驗證工具包的訂貨號為：0603071400，歡迎選購。小伙伴們?nèi)绻麑ぞ甙氖褂么嬖谌魏我蓡枺瑲g迎咨詢月旭科技 四零零八一零六九六九，或者咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商。